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石家莊普濟中西醫結合醫院國家藥物臨床試驗機構簡介
石家莊普濟中西醫結合醫院爲保證藥物臨床試驗研究過程科學規範,研究結果準确可靠,并保障受試者安全和權益根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》和《藥物臨床試驗質量管理規範》等相(xiàng)關法規及文件,于2019年10月獲得NMPA批準,籌建...
2021-09-18
倫理委員(yuán)會培訓制度
倫理委員(yuán)會培訓制度 版本号2.0頁數1頁起草人起草日期審核人審核日期批準人批準日期頒布日期起效日期 石家莊普濟中西醫結合醫院臨床試驗倫理委員(yuán)會 倫理委員(yuán)會培訓制度一、 目 的明确倫理委員(yuán)會培訓制度,提高倫理審查水平。二、 範 圍使用于倫理委員(yuán)會所有委員(yuán)、秘書(shū)及...
2021-09-18
倫理審查會議(yì)管理制度
倫理審查會議(yì)管理制度 版本号2.0頁數1頁起草人起草日期審核人審核日期批準人批準日期頒布日期起效日期石家莊普濟中西醫結合醫院臨床試驗倫理委員(yuán)會倫理審查會議(yì)管理制度一、 目 的保證倫理會議(yì)審查工作的合法、獨立、高效,在充分、有序讨論的基礎上,達成共識。二、 範 ...
2021-09-18
倫理委員(yuán)會章程
倫理委員(yuán)會章程 版本号2.0頁數5頁起草人起草日期審核人審核日期批準人批準日期頒布日期起效日期 石家莊普濟中西醫結合醫院臨床試驗倫理委員(yuán)會 倫理委員(yuán)會章程第一章 總 則第一條 爲保護臨床研究受試者的權益和安全,規範本倫理委員(yuán)會的組織和運作,根據《藥物臨...
2021-09-18
倫理委員(yuán)會的組成制度
倫理委員(yuán)會的組成制度 版本号2.0頁數2頁起草人起草日期審核人審核日期批準人批準日期頒布日期起效日期石家莊普濟中西醫結合醫院臨床試驗倫理委員(yuán)會倫理委員(yuán)會的組成制度 一 目 的明确倫理委員(yuán)會的組織架構、隸屬關系及人員(yuán)構成。二 内 容1 倫理委員(yuán)會組織架構1) ...
2021-09-18
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