倫理委員(yuán)會培訓制度
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石家莊普濟中西醫結合醫院
臨床試驗倫理委員(yuán)會
倫理委員(yuán)會培訓制度
一、 目 的
明确倫理委員(yuán)會培訓制度,提高倫理審查水平。
二、 範 圍
使用于倫理委員(yuán)會所有委員(yuán)、秘書(shū)及工作人員(yuán)。
三、 内 容
1. 倫理委員(yuán)會委員(yuán)及秘書(shū)必須參加GCP、倫理審查能力培訓。
2. 倫理委員(yuán)會委員(yuán)及秘書(shū)必須培訓倫理委員(yuán)會制定的制度、職責和操作規程。
3. 倫理委員(yuán)會成員(yuán)應參加新法規的學習、倫理委員(yuán)會審核經驗交流。
4. 倫理委員(yuán)每三年至少參加一次GCP及倫理審查培訓,同時根據不同的專業背景與個人發展要求接受個性化培訓,不斷提高臨床研究的倫理審查能力。
5. 倫理委員(yuán)會辦公室負責制定并實施年度倫理繼續教育培訓計劃。
6. 根據年度培訓計劃做好經費(fèi)預算。
7. 培訓記錄保存于倫理委員(yuán)會委員(yuán)培訓檔案中。