倫理審查會議(yì)管理制度

一、 目 的
保證倫理會議(yì)審查工作的合法、獨立、高效，在充分、有序讨論的基礎上，達成共識。

二、 範 圍
倫理委員(yuán)會的審查會議(yì)。

三、 内 容
1. 倫理審查會議(yì)每月召開一次，需要時可以增加審查會議(yì)次數，緊急會議(yì)需及時召開。
2. 會議(yì)審查項目按照先受理先審查的原則安排。
3. 爲審查項目選擇2名主審委員(yuán)，必要時聘請獨立顧問提供審查咨詢意見(jiàn)。
4. 會議(yì)審查内容包括上次會議(yì)的會議(yì)紀要，上次會議(yì)結束後期間的SAE審核、項目快速審查情況、項目備案情況以及本次會議(yì)審查項目。
5. 會議(yì)審查到會委員(yuán)人數及構成必須符合法規要求。
6. 倫理審查會議(yì)關注試驗的科學性、倫理性，保證受試者尊嚴、安全和權益。
7. 會議(yì)由倫理委員(yuán)會主任委員(yuán)根據會議(yì)議(yì)程主持。主持人分配委員(yuán)的提問權和發言權，提請表決，維持秩序并執行會議(yì)規則。
8. 如主任委員(yuán)與審查項目産生利益沖突或不能出席會議(yì)時，可授權副主任委員(yuán)臨時主持會議(yì)；委員(yuán)在對審查文件進行充分讨論後并發表各自的意見(jiàn)，在讨論過程中，委員(yuán)應充分尊重不同的意見(jiàn)。
9. 倫理審查會議(yì)以投票(piào)表決的方式作出審查決定，并以全體委員(yuán)半數以上票(piào)數的意見(jiàn)作爲審查決定。
10. 彙總投票(piào)單，宣布投票(piào)結果，審查會後及時傳達決定。